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FDA 510(k)

ENDOSOLV

Número K: K172839 · 2018-02-13

RequerenteSeptodont
Data da decisão2018-02-13
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENDOSOLV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Septodont. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K172839. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENDOSOLV?

ENDOSOLV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Septodont. The 510(k) number is K172839.

When did ENDOSOLV receive FDA 510(k) clearance?

ENDOSOLV received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K172839.

Who is the listed applicant for ENDOSOLV?

The FDA 510(k) record lists Septodont as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOSOLV?

The FDA product code for ENDOSOLV is KIF.

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Fonte oficial

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