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FDA 510(k)

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g

Número K: K212283 · 2021-09-16

RequerenteSeptodont
Data da decisão2021-09-16
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Septodont. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16 under 510(k) number K212283. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g?

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16. The listed applicant is Septodont. The 510(k) number is K212283.

When did BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g receive FDA 510(k) clearance?

BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16, under 510(k) number K212283.

Who is the listed applicant for BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g?

The FDA 510(k) record lists Septodont as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g?

The FDA product code for BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2g is KIF.

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Fonte oficial

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