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FDA 510(k)

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200

Número K: K211799 · 2021-08-10

RequerenteSeptodont
Data da decisão2021-08-10
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Septodont. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10 under 510(k) number K211799. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biodentine XP 500, Biodentine XP 200?

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10. The listed applicant is Septodont. The 510(k) number is K211799.

When did Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 receive FDA 510(k) clearance?

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10, under 510(k) number K211799.

Who is the listed applicant for Biodentine XP 500, Biodentine XP 200?

The FDA 510(k) record lists Septodont as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodentine XP 500, Biodentine XP 200?

The FDA product code for Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 is KIF.

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Fonte oficial

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