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FDA 510(k)

Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes

Número K: K172844 · 2017-12-15

RequerenteMauna Kea Technologies
Data da decisão2017-12-15
Código do produtoOWN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172844. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes?

Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. The 510(k) number is K172844.

When did Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes receive FDA 510(k) clearance?

Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172844.

Who is the listed applicant for Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes?

The FDA 510(k) record lists Mauna Kea Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes?

The FDA product code for Cellvizio 100 Series System with Confocal Miniprobes is OWN.

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Fonte oficial

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