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FDA 510(k)

DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC

Número K: K173299 · 2018-01-26

RequerenteSedecal., Sa.
Data da decisão2018-01-26
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173299. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC?

DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K173299.

When did DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC receive FDA 510(k) clearance?

DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173299.

Who is the listed applicant for DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC?

The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC?

The FDA product code for DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC is IZL.

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Fonte oficial

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