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FDA 510(k)

IS-III HActive Fixture

Número K: K173938 · 2018-05-24

RequerenteNeobiotech Co., Ltd.
Data da decisão2018-05-24
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IS-III HActive Fixture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K173938. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IS-III HActive Fixture?

IS-III HActive Fixture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K173938.

When did IS-III HActive Fixture receive FDA 510(k) clearance?

IS-III HActive Fixture received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K173938.

Who is the listed applicant for IS-III HActive Fixture?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IS-III HActive Fixture?

The FDA product code for IS-III HActive Fixture is DZE.

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Fonte oficial

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