Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Natus Quantum

Número K: K180181 · 2018-02-22

RequerenteNatus Medical Incorporated Dba Excel_Tech Ltd. (Xltek)
Data da decisão2018-02-22
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Natus Quantum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel_Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K180181. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Natus Quantum?

Natus Quantum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel_Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K180181.

When did Natus Quantum receive FDA 510(k) clearance?

Natus Quantum received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K180181.

Who is the listed applicant for Natus Quantum?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel_Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Quantum?

The FDA product code for Natus Quantum is GWQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Natus Medical Incorporated Dba Excel_Tech Ltd. (Xltek) como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242930Natus BrainWatch SystemK233649ALGO Pro Detector de Audição de Recém-Nascido (ALGO Pro)K203500RetCam EnvisionK200878Natus NeuroWorksK173936Natus Photic StimulatorK180290Natus Brain Monitor Amplifier

Ver todos os 13 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: GWQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑