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FDA 510(k)

BIO-C TEMP

Número K: K180199 · 2019-01-04

RequerenteAngelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A
Data da decisão2019-01-04
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BIO-C TEMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K180199. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BIO-C TEMP?

BIO-C TEMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. The 510(k) number is K180199.

When did BIO-C TEMP receive FDA 510(k) clearance?

BIO-C TEMP received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K180199.

Who is the listed applicant for BIO-C TEMP?

The FDA 510(k) record lists Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIO-C TEMP?

The FDA product code for BIO-C TEMP is KIF.

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Fonte oficial

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