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FDA 510(k)

Bio-C Repair Ion+

Número K: K201222 · 2021-02-11

RequerenteAngelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A
Data da decisão2021-02-11
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bio-C Repair Ion+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11 under 510(k) number K201222. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bio-C Repair Ion+?

Bio-C Repair Ion+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. The 510(k) number is K201222.

When did Bio-C Repair Ion+ receive FDA 510(k) clearance?

Bio-C Repair Ion+ received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11, under 510(k) number K201222.

Who is the listed applicant for Bio-C Repair Ion+?

The FDA 510(k) record lists Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio-C Repair Ion+?

The FDA product code for Bio-C Repair Ion+ is KIF.

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Fonte oficial

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