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FDA 510(k)

Cadwell Apollo System

Número K: K180269 · 2018-07-17

RequerenteCadwell Industries, Inc.
Data da decisão2018-07-17
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cadwell Apollo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17 under 510(k) number K180269. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cadwell Apollo System?

Cadwell Apollo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K180269.

When did Cadwell Apollo System receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell Apollo System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17, under 510(k) number K180269.

Who is the listed applicant for Cadwell Apollo System?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell Apollo System?

The FDA product code for Cadwell Apollo System is GWQ.

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Fonte oficial

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