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FDA 510(k)

Sistema de Implante Provata

Número K: K180465 · 2018-09-06

RequerenteSouthern Implants (Pty), Ltd.
Data da decisão2018-09-06
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Provata Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06 under 510(k) number K180465. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Provata Implant System?

Provata Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K180465.

When did Provata Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Provata Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06, under 510(k) number K180465.

Who is the listed applicant for Provata Implant System?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provata Implant System?

The FDA product code for Provata Implant System is DZE.

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