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FDA 510(k)

ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System

Número K: K180636 · 2018-04-30

RequerenteExact Imaging, Inc.
Data da decisão2018-04-30
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exact Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30 under 510(k) number K180636. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System?

ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30. The listed applicant is Exact Imaging, Inc.. The 510(k) number is K180636.

When did ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30, under 510(k) number K180636.

Who is the listed applicant for ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Exact Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System?

The FDA product code for ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System is IYO.

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Fonte oficial

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