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FDA 510(k)

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D

Número K: K180709 · 2018-06-06

RequerenteCutera, Inc.
Data da decisão2018-06-06
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K180709. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Cutera, Inc.. The 510(k) number is K180709.

When did truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K180709.

Who is the listed applicant for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

The FDA 510(k) record lists Cutera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

The FDA product code for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is PBX.

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Fonte oficial

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