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FDA 510(k)

AT 030

Número K: K180839 · 2018-06-07

RequerenteCarl Zeiss Meditec, AG
Data da decisão2018-06-07
Código do produtoHKY
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AT 030 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180839. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AT 030?

AT 030 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K180839.

When did AT 030 receive FDA 510(k) clearance?

AT 030 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180839.

Who is the listed applicant for AT 030?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AT 030?

The FDA product code for AT 030 is HKY.

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