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FDA 510(k)

Responsive Arthroscopy Suture Anchor System

Número K: K180951 · 2019-01-03

RequerenteResponsive Arthroscopy, LLC
Data da decisão2019-01-03
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Responsive Arthroscopy Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K180951. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Responsive Arthroscopy Suture Anchor System?

Responsive Arthroscopy Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K180951.

When did Responsive Arthroscopy Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Responsive Arthroscopy Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K180951.

Who is the listed applicant for Responsive Arthroscopy Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Responsive Arthroscopy Suture Anchor System?

The FDA product code for Responsive Arthroscopy Suture Anchor System is MBI.

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