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FDA 510(k)

Trilogy Evo

Número K: K181166 · 2019-07-18

RequerenteRespironics, Inc.
Data da decisão2019-07-18
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trilogy Evo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K181166. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trilogy Evo?

Trilogy Evo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K181166.

When did Trilogy Evo receive FDA 510(k) clearance?

Trilogy Evo received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K181166.

Who is the listed applicant for Trilogy Evo?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trilogy Evo?

The FDA product code for Trilogy Evo is CBK.

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Fonte oficial

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