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Respironics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 16 products

Total de dispositivos16
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K261262 Altis Full Face MaskBZD2026-09-25 Ver
510(k) K243394 Máscara Facial AF531 Oro-Nasal SECBK2024-12-30 Ver
510(k) K231313 Therapy Mask 3100 NC/SPBZD2023-07-28 Ver
510(k) K210844 DreamWear Silicone Pillows MaskBZD2021-08-24 Ver
510(k) K210386 Magneto Nasal MaskBZD2021-07-12 Ver
510(k) K202142 Sleepware G3OLZ2020-10-29 Ver
510(k) K201439 Ventilator, Non-continuous (Respirator)BZD2020-09-25 Ver
510(k) K200480 DreamStation 2 System, DreamStation 2 Advanced SystemBZD2020-07-10 Ver
510(k) K183625 SomnaPatchMNR2019-10-18 Ver
510(k) K183226 Care Orchestrator EssenceBZD2019-10-18 Ver
510(k) K181170 Trilogy Evo UniversalCBK2019-07-18 Ver
510(k) K181166 Trilogy EvoCBK2019-07-18 Ver
510(k) K181053 Care OrchestratorBZD2019-01-04 Ver
510(k) K161411 Care Cycle Connect ApplicationMOD2017-02-17 Ver
510(k) K151120 Simple T Pediatric Nasal MaskBZD2016-04-15 Ver
510(k) K152356 SapphireBZD2016-01-08 Ver
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