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FDA 510(k)

Care Orchestrator

Número K: K181053 · 2019-01-04

RequerenteRespironics, Inc.
Data da decisão2019-01-04
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Care Orchestrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K181053. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Care Orchestrator?

Care Orchestrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K181053.

When did Care Orchestrator receive FDA 510(k) clearance?

Care Orchestrator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K181053.

Who is the listed applicant for Care Orchestrator?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Care Orchestrator?

The FDA product code for Care Orchestrator is BZD.

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Fonte oficial

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