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FDA 510(k)

Magneto Nasal Mask

Número K: K210386 · 2021-07-12

RequerenteRespironics, Inc.
Data da decisão2021-07-12
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Magneto Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12 under 510(k) number K210386. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Magneto Nasal Mask?

Magneto Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K210386.

When did Magneto Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

Magneto Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12, under 510(k) number K210386.

Who is the listed applicant for Magneto Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magneto Nasal Mask?

The FDA product code for Magneto Nasal Mask is BZD.

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Fonte oficial

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