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FDA 510(k)

Therapy Mask 3100 NC/SP

Número K: K231313 · 2023-07-28

RequerenteRespironics, Inc.
Data da decisão2023-07-28
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Therapy Mask 3100 NC/SP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231313. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Therapy Mask 3100 NC/SP?

Therapy Mask 3100 NC/SP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K231313.

When did Therapy Mask 3100 NC/SP receive FDA 510(k) clearance?

Therapy Mask 3100 NC/SP received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231313.

Who is the listed applicant for Therapy Mask 3100 NC/SP?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therapy Mask 3100 NC/SP?

The FDA product code for Therapy Mask 3100 NC/SP is BZD.

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Fonte oficial

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