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FDA 510(k)

Simple T Pediatric Nasal Mask

Número K: K151120 · 2016-04-15

RequerenteRespironics, Inc.
Data da decisão2016-04-15
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Simple T Pediatric Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K151120. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Simple T Pediatric Nasal Mask?

Simple T Pediatric Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K151120.

When did Simple T Pediatric Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

Simple T Pediatric Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K151120.

Who is the listed applicant for Simple T Pediatric Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simple T Pediatric Nasal Mask?

The FDA product code for Simple T Pediatric Nasal Mask is BZD.

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Fonte oficial

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