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FDA 510(k)

GR40CW

Número K: K181631 · 2018-07-20

RequerenteSamsung Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2018-07-20
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GR40CW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181631. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GR40CW?

GR40CW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181631.

When did GR40CW receive FDA 510(k) clearance?

GR40CW received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181631.

Who is the listed applicant for GR40CW?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GR40CW?

The FDA product code for GR40CW is MQB.

Outros registros que listam Samsung Electronics Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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