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FDA 510(k)

ET IV SA Implantes Dentários

Número K: K183242 · 2019-05-21

RequerenteHiossen, Inc.
Data da decisão2019-05-21
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ET IV SA Dental Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21 under 510(k) number K183242. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ET IV SA Dental Implants?

ET IV SA Dental Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K183242.

When did ET IV SA Dental Implants receive FDA 510(k) clearance?

ET IV SA Dental Implants received FDA 510(k) clearance on 2019-05-21, under 510(k) number K183242.

Who is the listed applicant for ET IV SA Dental Implants?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET IV SA Dental Implants?

The FDA product code for ET IV SA Dental Implants is DZE.

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Fonte oficial

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