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FDA 510(k)

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)

Número K: K183396 · 2019-02-11

RequerenteM.I.Tech Co., Ltd.
Data da decisão2019-02-11
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183396. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)?

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K183396.

When did HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) receive FDA 510(k) clearance?

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183396.

Who is the listed applicant for HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)?

The FDA 510(k) record lists M.I.Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)?

The FDA product code for HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) is FGE.

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