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FDA 510(k)

ClearON Mobile

Número K: K183478 · 2019-03-01

RequerenteRayence Co., Ltd.
Data da decisão2019-03-01
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearON Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K183478. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearON Mobile?

ClearON Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K183478.

When did ClearON Mobile receive FDA 510(k) clearance?

ClearON Mobile received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K183478.

Who is the listed applicant for ClearON Mobile?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearON Mobile?

The FDA product code for ClearON Mobile is LLZ.

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Fonte oficial

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