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FDA 510(k)

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software

Número K: K190629 · 2019-04-01

RequerenteDurr Dental SE
Data da decisão2019-04-01
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01 under 510(k) number K190629. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K190629.

When did DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01, under 510(k) number K190629.

Who is the listed applicant for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

The FDA product code for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is LLZ.

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Fonte oficial

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