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FDA 510(k)

QT Scanner 2000 Model A

Número K: K190646 · 2019-10-18

RequerenteQt Ultrasound, LLC
Data da decisão2019-10-18
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QT Scanner 2000 Model A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K190646. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QT Scanner 2000 Model A?

QT Scanner 2000 Model A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K190646.

When did QT Scanner 2000 Model A receive FDA 510(k) clearance?

QT Scanner 2000 Model A received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K190646.

Who is the listed applicant for QT Scanner 2000 Model A?

The FDA 510(k) record lists Qt Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT Scanner 2000 Model A?

The FDA product code for QT Scanner 2000 Model A is IYO.

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Fonte oficial

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