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FDA 510(k)

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1

Número K: K191307 · 2019-06-05

RequerenteMianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2019-06-05
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K191307. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Palm Bladder Scanner - PBSV5.1?

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Mianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K191307.

When did Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 receive FDA 510(k) clearance?

Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K191307.

Who is the listed applicant for Palm Bladder Scanner - PBSV5.1?

The FDA 510(k) record lists Mianyang Meike Electronic Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm Bladder Scanner - PBSV5.1?

The FDA product code for Palm Bladder Scanner - PBSV5.1 is IYO.

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Fonte oficial

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