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FDA 510(k)

PhoeniX

Número K: K192011 · 2019-09-25

RequerenteSedecal., Sa.
Data da decisão2019-09-25
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PhoeniX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K192011. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PhoeniX?

PhoeniX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K192011.

When did PhoeniX receive FDA 510(k) clearance?

PhoeniX received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K192011.

Who is the listed applicant for PhoeniX?

The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhoeniX?

The FDA product code for PhoeniX is IZL.

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Fonte oficial

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