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FDA 510(k)

BV Dental Implant System

Número K: K192274 · 2020-06-18

RequerenteBio Concept Co., Ltd.
Data da decisão2020-06-18
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BV Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Concept Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K192274. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BV Dental Implant System?

BV Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Bio Concept Co., Ltd.. The 510(k) number is K192274.

When did BV Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

BV Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K192274.

Who is the listed applicant for BV Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Bio Concept Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BV Dental Implant System?

The FDA product code for BV Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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