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FDA 510(k)

BLT Dental Implant System

Número K: K212364 · 2022-08-10

RequerenteBio Concept Co., Ltd.
Data da decisão2022-08-10
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BLT Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Concept Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K212364. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BLT Dental Implant System?

BLT Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Bio Concept Co., Ltd.. The 510(k) number is K212364.

When did BLT Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

BLT Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K212364.

Who is the listed applicant for BLT Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Bio Concept Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLT Dental Implant System?

The FDA product code for BLT Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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