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FDA 510(k)

DIAFIL & DIAFIL Capsule

Número K: K192510 · 2020-03-20

RequerenteDiaDent Group International
Data da decisão2020-03-20
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DIAFIL & DIAFIL Capsule is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20 under 510(k) number K192510. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DIAFIL & DIAFIL Capsule?

DIAFIL & DIAFIL Capsule is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K192510.

When did DIAFIL & DIAFIL Capsule receive FDA 510(k) clearance?

DIAFIL & DIAFIL Capsule received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20, under 510(k) number K192510.

Who is the listed applicant for DIAFIL & DIAFIL Capsule?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIAFIL & DIAFIL Capsule?

The FDA product code for DIAFIL & DIAFIL Capsule is EBF.

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Fonte oficial

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