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FDA 510(k)

NuEra Tight, NuEra Tight EMS

Número K: K200359 · 2020-08-11

RequerenteBios S.R.L.
Data da decisão2020-08-11
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NuEra Tight, NuEra Tight EMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bios S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K200359. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuEra Tight, NuEra Tight EMS?

NuEra Tight, NuEra Tight EMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Bios S.R.L.. The 510(k) number is K200359.

When did NuEra Tight, NuEra Tight EMS receive FDA 510(k) clearance?

NuEra Tight, NuEra Tight EMS received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K200359.

Who is the listed applicant for NuEra Tight, NuEra Tight EMS?

The FDA 510(k) record lists Bios S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuEra Tight, NuEra Tight EMS?

The FDA product code for NuEra Tight, NuEra Tight EMS is PBX.

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Fonte oficial

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