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FDA 510(k)

Legend Pro DMA

Número K: K200545 · 2021-10-21

RequerentePollogen, Ltd.
Data da decisão2021-10-21
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Legend Pro DMA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K200545. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Legend Pro DMA?

Legend Pro DMA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K200545.

When did Legend Pro DMA receive FDA 510(k) clearance?

Legend Pro DMA received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K200545.

Who is the listed applicant for Legend Pro DMA?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Legend Pro DMA?

The FDA product code for Legend Pro DMA is NGX.

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Fonte oficial

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