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FDA 510(k)

CUBEScan BioCon-1100

Número K: K200548 · 2020-03-27

RequerenteMcube Technology Co., Ltd.
Data da decisão2020-03-27
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CUBEScan BioCon-1100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K200548. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CUBEScan BioCon-1100?

CUBEScan BioCon-1100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200548.

When did CUBEScan BioCon-1100 receive FDA 510(k) clearance?

CUBEScan BioCon-1100 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K200548.

Who is the listed applicant for CUBEScan BioCon-1100?

The FDA 510(k) record lists Mcube Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUBEScan BioCon-1100?

The FDA product code for CUBEScan BioCon-1100 is IYO.

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Fonte oficial

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