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FDA 510(k)

Auto 3D Bladder Volume Tool

Número K: K200980 · 2020-06-11

RequerenteButterfly Network, Inc.
Data da decisão2020-06-11
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Auto 3D Bladder Volume Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K200980. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Auto 3D Bladder Volume Tool?

Auto 3D Bladder Volume Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K200980.

When did Auto 3D Bladder Volume Tool receive FDA 510(k) clearance?

Auto 3D Bladder Volume Tool received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K200980.

Who is the listed applicant for Auto 3D Bladder Volume Tool?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auto 3D Bladder Volume Tool?

The FDA product code for Auto 3D Bladder Volume Tool is IYO.

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Fonte oficial

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