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FDA 510(k)

ChartCheck

Número K: K201119 · 2020-06-26

RequerenteRadformation, Inc.
Data da decisão2020-06-26
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ChartCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K201119. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ChartCheck?

ChartCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K201119.

When did ChartCheck receive FDA 510(k) clearance?

ChartCheck received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K201119.

Who is the listed applicant for ChartCheck?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChartCheck?

The FDA product code for ChartCheck is IYE.

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Fonte oficial

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