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FDA 510(k)

Keystone Dental XL Dental Implant System

Número K: K201334 · 2020-08-18

RequerenteKeystone Dental, Inc.
Data da decisão2020-08-18
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Keystone Dental XL Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18 under 510(k) number K201334. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Keystone Dental XL Dental Implant System?

Keystone Dental XL Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. The 510(k) number is K201334.

When did Keystone Dental XL Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Keystone Dental XL Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18, under 510(k) number K201334.

Who is the listed applicant for Keystone Dental XL Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Keystone Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keystone Dental XL Dental Implant System?

The FDA product code for Keystone Dental XL Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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