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FDA 510(k)

Prima Plus Conical Implant System

Número K: K240966 · 2024-07-09

RequerenteKeystone Dental, Inc.
Data da decisão2024-07-09
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Prima Plus Conical Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K240966. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Prima Plus Conical Implant System?

Prima Plus Conical Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. The 510(k) number is K240966.

When did Prima Plus Conical Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Prima Plus Conical Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K240966.

Who is the listed applicant for Prima Plus Conical Implant System?

The FDA 510(k) record lists Keystone Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prima Plus Conical Implant System?

The FDA product code for Prima Plus Conical Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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