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FDA 510(k)

Luna® G3 BPAP 25A

Número K: K201620 · 2021-01-29

Requerente3B Medical, Inc.
Data da decisão2021-01-29
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luna® G3 BPAP 25A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K201620. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luna® G3 BPAP 25A?

Luna® G3 BPAP 25A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. The 510(k) number is K201620.

When did Luna® G3 BPAP 25A receive FDA 510(k) clearance?

Luna® G3 BPAP 25A received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K201620.

Who is the listed applicant for Luna® G3 BPAP 25A?

The FDA 510(k) record lists 3B Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna® G3 BPAP 25A?

The FDA product code for Luna® G3 BPAP 25A is BZD.

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Fonte oficial

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