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FDA 510(k)

Luna G3 BPAP System

Número K: K212263 · 2022-03-25

Requerente3B Medical, Inc.
Data da decisão2022-03-25
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luna G3 BPAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K212263. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luna G3 BPAP System?

Luna G3 BPAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. The 510(k) number is K212263.

When did Luna G3 BPAP System receive FDA 510(k) clearance?

Luna G3 BPAP System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K212263.

Who is the listed applicant for Luna G3 BPAP System?

The FDA 510(k) record lists 3B Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna G3 BPAP System?

The FDA product code for Luna G3 BPAP System is BZD.

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Fonte oficial

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