Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Parcus Titanium Interference Screws

Número K: K202662 · 2021-02-22

RequerenteParcus Medical, LLC
Data da decisão2021-02-22
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Parcus Titanium Interference Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22 under 510(k) number K202662. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Parcus Titanium Interference Screws?

Parcus Titanium Interference Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K202662.

When did Parcus Titanium Interference Screws receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Titanium Interference Screws received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22, under 510(k) number K202662.

Who is the listed applicant for Parcus Titanium Interference Screws?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Titanium Interference Screws?

The FDA product code for Parcus Titanium Interference Screws is MBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Parcus Medical, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221502Parcus Synd-EZ SSK221135X-Twist PEEK Suture AnchorK212739ActiFlipK202259Parcus GFS II and GFS Mini, GFS Naked, GFS Ultimate, GFS BTB, ATLAS, Synd-EZ Ti, Actiflip Naked, Actiflip Cinch, Actiflip Whip, and GFS Ultimate HipK201083Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture AnchorsK193295Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor

Ver todos os 15 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑