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FDA 510(k)

Sistema de Quadril Uni FB ACS LD

Número K: K203341 · 2021-01-08

RequerenteImplantcast GmbH
Data da decisão2021-01-08
Código do produtoHSX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACS LD Uni FB Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K203341. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACS LD Uni FB Knee System?

ACS LD Uni FB Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K203341.

When did ACS LD Uni FB Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACS LD Uni FB Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K203341.

Who is the listed applicant for ACS LD Uni FB Knee System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACS LD Uni FB Knee System?

The FDA product code for ACS LD Uni FB Knee System is HSX.

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Fonte oficial

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