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FDA 510(k)

EzRay M (Model: VMX-P300)

Número K: K203667 · 2021-02-02

RequerenteVATECH Co., Ltd.
Data da decisão2021-02-02
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EzRay M (Model: VMX-P300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K203667. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EzRay M (Model: VMX-P300)?

EzRay M (Model: VMX-P300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K203667.

When did EzRay M (Model: VMX-P300) receive FDA 510(k) clearance?

EzRay M (Model: VMX-P300) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K203667.

Who is the listed applicant for EzRay M (Model: VMX-P300)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay M (Model: VMX-P300)?

The FDA product code for EzRay M (Model: VMX-P300) is IZL.

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Fonte oficial

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