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FDA 510(k)

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter

Número K: K210012 · 2021-07-09

RequerenteNatec Medical , Ltd.
Data da decisão2021-07-09
Código do produtoLOX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210012. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210012.

When did Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210012.

Who is the listed applicant for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Natec Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

The FDA product code for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is LOX.

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