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FDA 510(k)

Paltop Narrow Implant

Número K: K210117 · 2021-11-30

RequerentePaltop Advanced Dental Solutions, Ltd.
Data da decisão2021-11-30
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Paltop Narrow Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30 under 510(k) number K210117. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Paltop Narrow Implant?

Paltop Narrow Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K210117.

When did Paltop Narrow Implant receive FDA 510(k) clearance?

Paltop Narrow Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30, under 510(k) number K210117.

Who is the listed applicant for Paltop Narrow Implant?

The FDA 510(k) record lists Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paltop Narrow Implant?

The FDA product code for Paltop Narrow Implant is DZE.

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Fonte oficial

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