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FDA 510(k)

PrimeTaper EV Dental Implant

Número K: K210610 · 2021-08-27

RequerenteDentsply Sirona, Inc.
Data da decisão2021-08-27
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PrimeTaper EV Dental Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210610. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PrimeTaper EV Dental Implant?

PrimeTaper EV Dental Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K210610.

When did PrimeTaper EV Dental Implant receive FDA 510(k) clearance?

PrimeTaper EV Dental Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210610.

Who is the listed applicant for PrimeTaper EV Dental Implant?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrimeTaper EV Dental Implant?

The FDA product code for PrimeTaper EV Dental Implant is DZE.

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Fonte oficial

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