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FDA 510(k)

VBrain-OAR

Número K: K212116 · 2021-10-12

RequerenteVysioneer, Inc.
Data da decisão2021-10-12
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VBrain-OAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vysioneer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12 under 510(k) number K212116. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VBrain-OAR?

VBrain-OAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The listed applicant is Vysioneer, Inc.. The 510(k) number is K212116.

When did VBrain-OAR receive FDA 510(k) clearance?

VBrain-OAR received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12, under 510(k) number K212116.

Who is the listed applicant for VBrain-OAR?

The FDA 510(k) record lists Vysioneer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VBrain-OAR?

The FDA product code for VBrain-OAR is QKB.

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Fonte oficial

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