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FDA 510(k)

VBrain

Número K: K213628 · 2021-12-16

RequerenteVysioneer, Inc.
Data da decisão2021-12-16
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VBrain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vysioneer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K213628. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VBrain?

VBrain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Vysioneer, Inc.. The 510(k) number is K213628.

When did VBrain receive FDA 510(k) clearance?

VBrain received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K213628.

Who is the listed applicant for VBrain?

The FDA 510(k) record lists Vysioneer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VBrain?

The FDA product code for VBrain is QKB.

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Fonte oficial

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