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FDA 510(k)

Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter

Número K: K212215 · 2022-07-19

RequerenteBrosmed Medical Co., Ltd.
Data da decisão2022-07-19
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19 under 510(k) number K212215. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter?

Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212215.

When did Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19, under 510(k) number K212215.

Who is the listed applicant for Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Brosmed Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Tiche PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

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Fonte oficial

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